字數統計 9209
因應寵物用藥需求 防檢局2日討論引進措施（2022/5/1. 18:26.中央社）
（中央社記者張雄風台北1日電）農委會防檢局今天表示，由於寵物用藥需求成長，預計明天會針對用藥引進措施精進及簡化程序，與中華民國獸醫師公會全國聯合會討論。
行政院農業委員會動植物防疫檢疫局今天發布新聞稿表示，為確保動物用藥品安全、效果及品質，以維護動物健康，動物用藥品依法均須申請檢驗登記核可後，才能輸入及於國內製造、販售與使用。
防檢局指出，考量國內市場規模較小，業者申請檢驗登記意願低，為充足獸醫診療機構診治犬貓及非經濟動物疾病所需用藥，目前已建立5項取得藥品供應來源及方式。
5項內容包含：國內核准登記的動物用藥品；專案申請自國外輸入的動物用藥品；列屬「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」的人用藥品；非屬前述替代品項人用藥品，但有危及寵物生命之緊急狀況時，得循「寵物緊急需用人藥治療平台」取得人用藥品；需使用國內未登記且已納入前述替代品項的人用藥品，得向防檢局提出專案輸入申請。
防檢局副局長徐榮彬告訴中央社記者，主要是因應動物診療用藥需求急速成長，近期民間也傳出部分糾紛；預計明天會就這5項措施精進及簡化程序，將與中華民國獸醫師公會全國聯合會討論。
徐榮彬說明，一來目前有些寵物用藥沒有藥證；二來現在很多寵物可能會罹癌，但之前藥物使用率不高，因此進口商不會大量進口，可能臨時有需求也找不到。
徐榮彬表示，獸醫師公會有反映現在類似案例愈來愈多，因此希望能有更方便、即時的方式能取得藥品；雖然一般對寵物的印象是以狗、貓為主，但會擴大解釋，不會僅限於狗、貓。
防檢局指出，上述5項措施精進及簡化程序將與獸醫師公會、學術界等討論後發布，立即滿足國內毛小孩所需合法用藥，另外將檢討動保用藥新措施及精進獸醫師取得所需治療動物藥品的管道與方式，共同為維護動物的健康努力。（編輯：張雅淨）1110501
。。。。。
行政院農業委員會動植物防疫檢疫局 > 動物用藥資訊服務網 > 最新消息
https://amdrug.baphiq.gov.tw/Animal/AMItem1.aspx
。
動物用藥資訊服務網 > 最新消息 > 公告細項內容
面對動物診療所需用藥急速成長、防檢局將儘速提供完整措施來確保動物健康
發布日期：2022-5-1
公告內容:
行政院農業委員會動植物防疫檢疫局（防檢局）本（1）日表示，為確保動物用藥品安全、效果及品質，以維護動物健康，動物用藥品依法均須申請檢驗登記核可後，才能輸入及於國內製造、販售與使用。考量國內市場規模較小，業者申請檢驗登記意願低，為充足獸醫診療機構診治犬貓及非經濟動物疾病所需用藥，目前已建立取得藥品供應來源及方式如下：
一、國內核准登記的動物用藥品。
二、專案申請自國外輸入的動物用藥品。
三、列屬「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」的人用藥品。
四、非屬前述替代品項人用藥品，但有危及寵物生命之緊急狀況時，得循「寵物緊急需用人藥治療平臺」取得人用藥品。
五、需使用國內未登記且已納入前述替代品項之人用藥品，得向防檢局提出專案輸入申請。
防檢局指出，上述五項措施之精進及簡化程序將與獸醫師公會、學術界等討論後發佈，立即滿足國內毛小孩所需之合法用藥，另外將檢討動保用藥之新措施及精進獸醫師取得所需治療動物藥品之管道與方式，共同為維護動物的健康努力。
聯絡人:防檢局副局長徐榮彬 電話:02-23431464
https://amdrug.baphiq.gov.tw/Animal/NewsDetail.aspx?id=1186
。。。。。
邱顯智 （2022. 05.02.PM4:54 FB）
這幾天，因為一些不幸的事情，缺乏台灣藥證的動物用藥如何進口來救治動物的議題，再次受到關注。我們不要再錯過這次機會，一定要解決這個長期以來不被好好處理的問題。
國際上早就有制度前例可以參考，各國在努力的方向都是 #如何簡化程序、# 加速必要藥物的輸入。
台灣，卻連很多基本的法規都沒有，大幅落後國際趨勢。既然今天農委會陳吉仲主委在立法院說，會好好檢討，那就要以先進國家為目標，盡快做好，挽救無辜的生命。
# 英國，英國的《獸醫用藥管理法》規定，在國內沒有其他可替代的藥物的情況下，獸醫師可以敘明理由，向主管機關獸醫局申請「特別進口許可」，輸入未取得國內藥證、但已取得國外藥證的藥物供診療使用。
英國的特別進口申請程序，都是透過網路進行。如果是獸醫局列有清單的常用藥物，獸醫師一旦完成線上申請程序，便會立即收到以電子郵件寄發的許可，若是特殊列管的藥物或是還未曾被申請過的藥物，才要經過審核程序。
# 日本，日本的獸醫師若有診療需求要輸入沒有國內藥證的動物藥品，要向主管機關農水省提交申請書、商品說明書、購買單據、海關通知與獸醫證書複本，經過審查就可輸入。
為了簡化程序，加速必要藥品的輸入，日本農水省也規定，當輸入的藥品數量在每種六個單位(例如六盒)以下時，就不用提交申請，只要做好用藥紀錄備查。
# 台灣呢？今天防檢局的同仁來我辦公室說明時提到，台灣現在要輸入沒有藥證的動物藥品時，依據農委會訂定的《輸入動物用藥品樣品贈品管理辦法》，需要提交動物的病例，還要有原廠的證明，經過許可審查後才能輸入，相較於英國、日本等先進國家，手續較為繁瑣，也沒有簡化的措施。
防檢局說，這禮拜會先處理需要提交病例的問題，朝向日本和英國式的提交理由書的方向修改，才能讓動物更即時地獲取必要的藥品，也會討論如何簡化其他手續。
我也具體要求農委會陳主委，除了精進現有程序外，農委會也必須要徹底盤點台灣現有法規、管理資源和社會溝通的不足，一定要開始處理例如現行《藥事法》，卡住獸醫師無法獨立以人用藥診治動物的問題，也要把未取得藥證的藥品輸入制度完善地法制化。
「一個國家道德進步與偉大程度，應該用他們對待動物的方式來評斷。」
請農委會、食藥署面對問題，跟上國際趨勢，落實動物生命優先、尊重獸醫專業、有效管理市場的動物用藥制度，挽救台灣數百萬毛小孩的命運。
我一定會全力監督！
。
鄭智嘉
報告委員，日本的『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律』（相當於我國藥事法）已將獸醫診療機構納入，例如該法第49條（類似我國藥事法第50條）就明文規定處方醫藥品可憑獸醫師處方供應，而藥商亦可販賣處方醫藥品至獸醫診療機構，相較之下，我國藥事法就落後許多。 （2022.05.03.AM10:20。 邱顯智臉書留言版）
https://pse.is/45zmns
。。。。。
立委籲建立動物用藥輸入完整制度 陳吉仲同意（2022 / 5 / 2. 14:25 中央社）
（中央社記者楊淑閔台北2日電）時代力量立委邱顯智今天質詢要求比照英、日等國建置完整動物用藥申請制度，不要專案、個案處理。農委會主委陳吉仲同意，允諾朝此方向執行，將就法規及結構面完整說明。
立法院經濟委員會今天審查農委會及所屬主管預算凍結案等39案，陳吉仲列席並備質詢。
邱顯智指出，生命都很寶貴，獸醫師為了診療動物，面臨國內沒藥用時，「該怎麼辦？」舉例來說，日本可向農林水產省申請輸入使用，只要附上醫師許可證、輸入品項說明、如何使用、為何需要使用等。
他並說，日本還有一種機制，獸醫師不須向農水省提出申請，使用對象為經濟動物之外的動物，例如貓、狗等寵物的用藥，以及輸入量在6品項以下，事後提供使用清單供查驗即可。
他再舉例，英國獸醫師在境內沒有診療所需用藥時，可以說明為何必須使用等說明後申請輸入；且當所需藥品是獸醫局列舉清單上的藥、非特殊指定藥物，還可上線申請，會馬上核發許可，非常迅速簡便。
陳吉仲說，若區分為經濟動物、寵物用藥，會更容易執行；再者，若在國外大量使用的藥，台灣也應該盡量朝此方向執行，專案申請部分要簡化程序及加速。
邱顯志指出，這就是台灣跟他舉例英國、日本作法不同之處，社會現在呼籲、要的是完整制度，不是專案、個案處理，農委會應簡化、精進既有動物用藥申請輸入的作法；其次，對比國外作法，盤點台灣的問題，一個月內提出書面報告，說明有哪些法規需要修改。
陳吉仲說，同意，除了上述英國、日本的作法，美國人的用藥也大幅度用在動物用藥上；除了簡化程序，也要解決因為台灣的既有動物用藥市場太小、申請程序繁雜、沒人申請等問題，以及其實有動保用藥的相關規範，某種程度可授權獸醫師有更大幅度能使用所需用藥，也會一併提出來。
另外，邱顯智主張，寵物管理是為了落實動物保護，並不是要讓產業蓬勃發展，因此應將寵物管理規範放在動物保護法的寵物管理章節下，並仿效其他國家的原則做管理。陳吉仲說，之前產業界希望另訂專法，這還要坐下來討論。（編輯：管中維）1110502
。。。。。
高嘉瑜 （2022.05.02.PM05:46 FB）
【動物用藥合法進口管道全面放寬
未來若有用藥疑慮請聯絡嘉瑜！】
嘉瑜今日在徵得農委會陳吉仲主委支持後，邀請獸醫公會全國聯合會譚大倫理事長、臺北市獸醫師公會張振東理事長及楊靜宇副理事長、高雄市獸醫師公會蕭序諺常務理事、農委會防檢局徐榮彬副局長及林志憲副組長、動保行政監督聯盟何宗勳秘書長召開協調會。
嘉瑜特別感謝防檢局釋出善意，過往困擾獸醫界數年來的沉痾，終於在今日有所突破，並達成以下共識！
1、放寬現行無許可證動物用藥進口行政函釋門檻：原廠來源證明文件改以其他簡易文件(如國際發票、外盒包裝等)替代。
2、加速行政審查時間：原須申請約一個月，未來目標縮短至約一週內，並可一次申請半年以上的用藥。
3、防檢局、獸醫師全聯會、獸醫師公會將提供相關申請的QA供臨床獸醫師參考。
此外，若有飼主遇到 #獸醫院不給藥 或 #獸醫院對用藥有所疑慮，都可以聯絡：獸醫師公會全國聯合會、臺北市獸醫師公會、高雄市獸醫師公會及各縣市獸醫師公會；亦可直接來電本辦由嘉瑜協助處理。
另就寵物用藥緊急情況，備有寵物緊急需用人藥治療平臺，也可即時解決寵物用藥需求：https://www.baphiq.gov.tw/ws.php?id=21064
此次意外引起對於動物用藥的爭議及討論，嘉瑜也會承擔責任，致力推動並強化獸醫與飼主們的用藥權益，持續努力並關注！
留言版：
邵柏虎
高嘉瑜 高委員，#妳這沒任何法源依據，只是一個公聽會的會議，從要求行政單位主動抓醫院移送開罰，改為叫行政單位不要稽查動物醫院，然後緊急醫院馬上要用藥的動物，根本等不到一週申請，一樣承擔不起因此事件死亡的動物們，就因為獸醫生們不敢再投藥，才有飼主跟我說狗因為這事情死了，拜託妳未來別再草率行事。 （2022.05.02.PM06:09）
蕭序諺：邵柏虎 今天作法從源頭解決好嗎？ （2022.05.02.PM06:12）
蕭序諺：話不能再講太白，真的遇到有疑慮的獸醫師請聯絡公會。另外輔導合法取得國外藥品。 （2022.05.02.PM06:17）
蕭序諺
兆迪邱 單一個案在地檢署偵查中，不能干涉的，但獸醫公會大團結會極力提供協助。其他獸醫聽我一言就對了，我從來没害過你們。 （2022.05.02.PM06:27）
。
【 cherishdogs-animals：留言版文章的網址，有時無法連到正確的文章， 我不放網址，大家自己去找。 我只截錄重點。】
。
蕭序諺（高雄市獸醫師公會理事長擬參選人）（2022. 05.02. PM07:10 FB）
今天暫停手邊選舉，投入公共事務
1.申請國外藥品，程序簡化讓每家獸醫幾乎都能申請到。
2.我會全國跑透透，協助教各家獸醫如何申請購入合法藥物。
3.目前這程序雖然不能應用在緊急狀況，但台灣動物醫療和世界接軌，可使用的藥物不再那麼短缺。
。
【 cherishdogs-animals：我有偷偷追蹤 蕭醫師，在 小動物用藥 這方面，他非常積極，包含 狗狗被蛇咬需要血清（請不要放養！）。 👍💖
蕭醫師的醫院在高雄~心心動物醫院。 】
。
高嘉瑜控「獸醫違法用藥」挨轟 今協調放寬寵物用藥進口門檻（2022年05月02日 18:10 ETtoday新聞雲 > 政治
。。。。。。。。。。
譚大倫（2022.5月1日下午2:43 FB）
從我得知伊甸動物醫院使用PALLADIA藥物開始，到高嘉瑜委員在質詢台上質詢後，造成不小的風波。
坦白說，這件事情是我們心中的痛，因為一些礙於台灣市場小或是有一些罕見藥物用量少，但能夠救治動物，在生命無價的情況下，如果有機會取得藥物，獸醫會想盡辦法取得並治療，有句話說，獸醫師是你以外最關心你的寵物的人。
全聯會不希望有獸醫同仁因為救治動物而遭到判刑坐牢，這部分我們會請教律師看看要怎麼做比較好，如果真的不行會尋求總統特赦。
對於現行正在治療的動物，全聯會也不希望中斷毛小孩應有的治療，而造成死亡的案例，所以我會與高嘉瑜委員建議在平台還沒有建立出來之前，有一個法律寬限期，這樣就不會影響到救治中的毛小孩。
其次是建立一個能夠讓獸醫師合法取得藥物的平台，因為有些疾病病例量很少或是不具市場規模，國外廠商是不可能能循正式管道進口的，有這個平台就可以讓尚未有國內藥證的藥物可以合法取得。
最後是對於合法藥物的申請流程能夠再簡化，例如有美國或是歐盟藥證的藥物是不是有特別簡化的流程，這樣台灣的毛小孩才能與歐美同步使用先進的藥物來治療毛小孩。
高嘉瑜委員，農委會陳吉仲主委，都一直在跟我們做溝通，我想高嘉瑜委員掀開了潘多拉的盒子，也讓我們的用藥能浮上檯面及被重視，委員要持續關注幫我們動物用藥解決問題喔~~
中華民國獸醫師公會全國聯合會理事長 上
👍
譚大倫──覺得感恩。（2022.05.02.PM10:15）
針對日前高嘉瑜委員在質詢台上不小心引起的風波，意外揭開了獸醫師用藥窘境、毛孩無藥可用的問題，在昨天各方的協調之下，今天特地偕同防檢局徐副局長、何宗勳執行長、台北市獸醫師公會張振東理事長、高雄市獸醫師公會蕭旭諺常務理事以及台北市議員楊靜宇獸醫師，共同前往立法院高嘉瑜委員辦公室，表達中華民國獸醫師公會全國聯合會及全國獸醫師的立場、並針對動物用藥品的問題進行討論，會中我們與委員做了許多意見交流，委員也深刻體會到獸醫師執業時所面臨的用藥困境。
在我執業二十多年的獸醫生涯中，坦白說為了救治毛小孩，許多較具爭議的動物用藥使用與否，與許多獸醫師一樣都是心中的痛，今天會議上，除了表達獸醫師的立場之外，最大的突破就是動物醫院在樣品贈品的申請文件與手續，大幅簡化許多，如此一來在動物救治時就能爭取更多的黃金治療時間。
👍
。。。。。。。。。。。。。。。
蕭序諺（高雄市獸醫師公會理事長擬參選人） （2022.05.04.AM10:30 FB）
農委會主委陳吉仲5/4召開會議，確認高嘉瑜委員5/2和防檢局達成的協議，和邱顯智委員質詢後會修改管理辦法。請各位獸醫師和飼主安心，不是打假球～
https://www.facebook.com/DVMXIAO/posts/132487309387338
社團法人臺灣工作犬發展協會 理長事 關心羚醫師 出席
。。。。。
翁伯源覺得興奮──和馮宗宏及 其他 6 人 ，在動植物防疫檢疫局-防疫小尖兵。
（2022.05.04.AM11:55· 台北市 ）
今天來防檢局開會，雖然蕭序諺醫師沒有來，一棒接一棒，努力解決伴侶動物用藥的長期的沈痾，陳吉仲主委和黃金城副主委真的是願意解決的行動派，很多問題都可以看到重點，以前不能解決的問題，說不定可以完成千古難解之題。
。。。。。
讓毛小孩不再「無藥可醫」 放寬動物用藥申請流程
鏡新聞 劉子維 2022年5月5日 週四 下午8:29
。。。。。。。。。。。。。。。
顏紘頤律師的綠紫黃三色書房 （2022.05.01. PM08:41）
動物用藥的爭議，要分兩部份處理，一個部分是法規如何解套，讓這些藥可以合法使用，另一個，則是目前無藥可用該如何解決，以及之前已經使用的醫生能否免責的問題。
我這個人比較冷酷無情，不會因為小動物無藥可醫很可憐，就說違法了也沒關係，但一時之間小動物無藥可救是事實，既然問題發生了，就要想可以解決問題的辦法。
✅關於第一個部份
這件事要先確認的前提問題是，如果這個藥品這麼重要，為何沒有藥證，必須使用「水貨藥」？究竟是：
1⃣ 通不過藥證申請流程的審查(例如根本無療效或對治療的動物產生危害例如無法負荷的副作用，我們可以稱之為法規阻礙。)
2⃣ 因為市場太小沒有人要申請藥證。國內有能力申請藥證的專家非常稀有珍貴，人藥如此，動藥亦復如此，相對地推高了申請藥證的門檻。如果是因為市場太小而導致無人願意申請藥證(我們可以稱之為經濟阻礙)，這問題的處理方式自然又與第一點不同。
✅關於第二個部分
動物用藥品管理法第33條和第35條的犯罪都是非告訴乃論之罪(俗稱公訴罪)，所以不只已經發生的這個個案，只要還在追訴期內，使用過水貨藥的獸醫師就可能因為被告發而被追訴，更不要說目前已經沒有獸醫師敢使用水貨藥了，可能導致這段期間會有很多動物因此而死亡。
解決方式，或許可由已經涉案的獸醫師在訴訟過程中主張不使用該藥物治療就會造成動物無藥可醫而死亡，屬緊急避難的情形，可以免責，至於是否真的非用此藥不可，舉證責任應該在獸醫師身上，如何舉證免責，就是獸醫師公會必須去傷腦筋的了。
如果真的怕打官司須時太久緩不濟急，就直接修法將「不用特定藥物治療就會導致動物死亡時例外可以使用國外已經核准使用藥品」列為動物用藥品管理法第五條第1項第2款的免責事由吧，只要真的想修法，立法院的效率可以很快的。
至於動保法第4條第2項和第3項的人藥用於動物的情形又是另外一件事，有時間再討論了。
https://www.facebook.com/hongyilawyer/posts/552356886237956
留言版：
顏紘頤律師的綠紫黃三色書房
我年輕時在人用藥的公司待過近10年，深知「藥」的領域水有多深，這一塊含金量很高，應該會有很多專家會提出他們的意見，所以我就不多說了。我比較關心的，還是一時之間，小動物們無藥可用的問題。 （2022.05.01. PM08:54）
顏紘頤律師的綠紫黃三色書房
Hsiao Ting Chou 使用禁藥(水貨藥)跟是否有醫療疏失導致動物死亡是兩回事喔，就算動物救活了，飼主感激涕零，因為使用禁藥是非告訴乃論之罪，任何人都可以告發，獸醫師還是有可能因為被人背後捅刀而被關。 （2022.05.01. PM09:02）
。。。。。。。。。。。。。。。
劉世明獸醫師-犬貓腫瘤科門診（2022.4月30日下午2:57 FB）
［ 獸醫師困境 ］
台灣獸醫醫療算是一個小眾市場，如果沒有利益可言，各大藥廠很少會特別引進動物專用藥品，導致於目前台灣獸醫的“合法”動物專用藥物，大多是以經濟動物為主。伴侶動物醫療跟經濟動物醫療本質上有著非常大的差異性，而台灣目前過時的法令，讓致力於發展伴侶動物醫療的獸醫師面臨無藥可用的窘境。
最近發生的兩個事件：
1. 腫瘤科的獸醫師使用國外行之有年的安全標靶藥物治療腫瘤毛孩子（這個國際性的大藥廠並不願意在台灣申請藥證，導致獸醫師沒有合法管道取得藥物），由高嘉瑜委員揭發了這個狀況，導致於為了拯救毛孩子的獸醫師面臨七年以下有期徒刑及500萬以下罰金。一些癌症毛孩子最後的治療希望也被奪去了。
2. 獸醫使用人藥的爭議已經討論了很久，許多獸醫前輩努力的非常久，希望在沒有適合的動物專用藥物的情況下，可以合法使用人類的相同藥物來代替。很遺憾目前人藥的抗生素可能全面禁止獸醫師使用，各位毛孩子家長會面臨的是，獸醫師努力做出了診斷，但卻無藥可用，只能眼睜睜看著疾病惡化。
雖然這個小小的FB專頁沒有甚麼影響力，但希望能讓多一點的毛孩家長知道我們的困境。
。。。。。。。。。。。。。。。
111年4月 台灣用於動物的藥品，戰火再起
https://cherishdogs-animals.blogspot.com/2022/04/1114_30.html
111年4月 台灣用於動物的藥品，戰火再起２
https://cherishdogs-animals.blogspot.com/2022/05/1114.html
111年4月 台灣用於動物的藥品，戰火再起 — 高立委臉書
https://cherishdogs-animals.blogspot.com/2022/05/1114_1.html
111年4月 台灣用於動物的藥品，戰火再起 — 呂律師 臉書
https://cherishdogs-animals.blogspot.com/2022/05/1114_13.html
。。。。。。。。。。。。。。。
沒有留言:
張貼留言