2022年6月29日 星期三

111年4月~後續。台灣用於動物的藥品 — 立委, 政府, 動物醫生 協商2

 字數 4146


就連 生理食鹽水 給獸醫師使用,都有限制,瞎小,生理食鹽水 是有多危險? 利益糾葛? 歧視?


以生命成就生命,雖然我只是個獸醫師(2022.06.29.PM03:42 Facebook)

最近依舊無暇靜下心寫生死攸關的故事,

因為在忙著幫忙爭取獸醫師合理合法使用人藥的權益。

這也是生死攸關的事。


今年6月22日有幸列席 高嘉瑜 委員召開的協調會,出席的有獸醫師(包含小動物及經濟動物獸醫師)、藥師、食藥署、疾管署、防檢局等各方代表,會議中有特別將「生理食鹽水」這項藥品提出討論,因為實務上遇到的困境為:

(1) 先前已規定「已核准之動物用藥品與人用藥品之有效成分、劑型及單位皆相同,且動物用藥品於供應充分情形下,則該人用藥品將列入不開放獸醫師使用之品項」

白話文:

# 只要有跟人藥同成份劑型單位的動物用藥

# 獸醫師就不能使用人藥

(這個規定聽起來好像很合理對吧,但實務上是......請看下一條)

(2) 臨床實務上 #有藥證且藥證有效卻不代表這個藥有生產

舉會議上討論的「濟生」公司為例,該公司申請了最多規格的生理食鹽水動物用藥藥證,從20~1000mL都有,但實際有生產的只有20mL(玻璃瓶)跟500mL(好險500mL瓶裝跟袋裝都有生產,不然如果只有瓶裝的,手術中根本沒辦法使用)

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在會議時間內因為已超時我無法加碼提出的是:

「注射用水」有「動物用藥有效藥證」的廠商只有三家,

卻只有濟生一家有持續生產注射用水,

而濟生並未生產20mL塑膠瓶裝。

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臺灣有沒有廠商生產塑膠瓶裝20mL注射用水跟注射用生理食鹽水?

有,但目前獸醫師⛔️不能⛔合法使用。


臺灣有沒有廠商生產塑膠袋裝100mL注射用生理食鹽水?

有,但目前獸醫師⛔不能⛔合法使用。


臺灣有沒有廠商生產塑膠袋裝1000mL注射用生理食鹽水?

有,但目前獸醫師⛔不能⛔合法使用。

(會議上經濟動物/大動物獸醫師代表已跳腳)


所以單就「注射用水」跟「生理食鹽水」兩種輸液:

⛔️臺灣獸醫師目前無法合法使用20mL塑膠瓶裝注射用水

⛔️臺灣獸醫師目前無法合法使用20mL塑膠瓶裝生理食鹽水

(有生產玻璃瓶裝,但處理急診時用玻璃瓶是很危險的事情)

⛔️臺灣獸醫師目前無法合法使用100mL、1000mL注射用生理食鹽水

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會議上獸醫師將注射用鹽水的困境提出後,現場討論出的結論是

「防檢局會將暫行品項第80項的『鹽水(sodium chloride)』備註『不包含0.9% 500mL』」

意思是「除了500mL 0.9%NaCl注射劑必須使用有動物用藥藥證的產品之外,#其他濃度與容量的NaCl注射劑獸醫師可以使用人類用的」


🆘 但時至今日(6/29),防檢局 #依舊沒更改 暫行替代品項公告。

🆘 但時至今日(6/29),防檢局 #依舊沒更改 暫行替代品項公告。

🆘 但時至今日(6/29),防檢局 #依舊沒更改 暫行替代品項公告。

公告內容80項依舊是「sodium chloride注射劑,不包含0.9% sodium chloride注射劑」

把上述公告翻成白話文:

「只要是0.9%NaCl注射劑,獸醫師就只能用有動物用藥的廠商啦,#廠商生產什麼規格你就得用什麼規格啦」

所以,經濟動物獸醫師如果要合法使用短時間大量(數公升)的0.9% NaCl救治動物是非常不便的,小型動物/特寵獸醫師如果要合法使用0.9% NaCl輸液或配製藥品就只能冒著被割傷的危險用20mL玻璃瓶或500mL的。

(身為獸醫師還是得感謝濟生公司有生產「軟袋裝」的500mL 0.9%NaCl,不然如果只有生產罐裝 (因為有鐵環不能微波加溫),小動物在手術中如果要使用生理食鹽水進行體腔內灌洗是完全沒辦法的。)

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🆘 光是一個「注射用生理食鹽水」要合法使用,怎麼這麼困難?🆘

🆘 光是一個「注射用生理食鹽水」要合法使用,怎麼這麼困難?🆘

🆘 光是一個「注射用生理食鹽水」要合法使用,怎麼這麼困難?🆘

# 我只是個獸醫師

# 我只是想在臺灣合法合理地治療動物

如果你的獸醫師正在使用不是上述合法規格的生理食鹽水為你的動物配製藥品/進行治療,請記得,他並不是理所當然應該這樣冒著非法的風險替你的動物這麼做的。

# 沒有人應該要冒著違法的風險從事正規執業。

PS. 

「暫行替代品項」全名是「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」,俗稱「正面表列」,意思是「#只有在表上的人藥才是獸醫師可以合法使用的,沒在表上的人藥就不行」

文、圖、留言版:https://www.facebook.com/ImJustaVet/posts/pfbid0tJ5HCRRj3BDJzZQfBapzpdRTmuv7m8cAnNujP62PUBEGt4kwLMbb2qhREzmJGgfpl

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關心羚 獸醫師(2022.06.23.AM08:30 Facebook)

#獸醫用藥

#專家會議推動中

#邱顯智

#高嘉瑜

全文:https://pse.is/4aqcv5


高嘉瑜 (2022.06.22.PM06:11 Facebook)

【食藥署終於同意將42種抗生素納入獸醫師申請人用藥品清單

未來嘉瑜也將繼續推動「獸醫師使用人用藥品管理辦法草案」!】

全文:https://pse.is/4ajqzn


中間過程還有貼文,請自行搜尋

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給 獸醫師看的。


蕭序諺(2022.05.06.PM01:59 FB)

我親自電洽防檢局徐副局長,老長官告知我進擊的吉仲君想開放的更多,但是我和老長官建議對我們購藥的對象要實質審查,確定對方是真的藥商才行。老長官也接受這種看法,同意在申請書這欄位要求填寫出口藥商名稱地址,和右上方的賣方國家及出口口岸是否相符以防弊,防檢局藥品科同仁也會再商討更多其他方式。

目前作法則和香港相仿:

1.填寫切結書由獸醫師負全責

2.官方實質審查申請書上出口藥商正確性。

我就說一句,有多少獸醫師專做這種走私水貨的事大家心知肚明,屯一堆貨等著過水洗白~洗產地,(同一種產品藥在中國就可以有數種不同包裝,真偽難分)

#不要再拉下一代熱血的獸醫師陪葬

#在灰色地帶不能合法從事診療已經很慘

#進擊的吉仲

https://www.facebook.com/olulu.miluku/posts/5284206421640878

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陳吉仲 (2022.5月5日下午2:47  FB)
【協助獸醫師合理取得寵物用藥,保障毛小孩健康權益】
寵物在臺灣已是許多家庭中不可或缺的一份子,寵物的健康也是飼主及獸醫師共同關心的議題,為確保動物用藥安全、效果及品質,以維護動物健康,動物用藥品依法均須申請檢驗登記核可後,才能輸入及於國內製造、販售與使用。 但因為國內市場規模相對上較小,動物用藥品業者申請檢驗登記意願較低,為了讓獸醫師能夠取得充足藥品診治寵物疾病,目前防檢局已建立取得藥品供應來源及方式:
1. 國內核准登記的動物用藥品。  
2. 專案申請自國外輸入的動物用藥品。 
3. 列屬「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」的人用藥品。 
4. 非屬前述替代品項人用藥品,但有危及寵物生命之緊急狀況時,得循「寵物緊急需用人藥治療平臺」取得人用藥品。 
5. 需使用國內未登記且已納入前述替代品項之人用藥品,得向防檢局提出專案輸入申請。

雖然獸醫師已有上述管道可取得診治寵物的藥品,但隨科技發展日新月益,新的診斷技術及藥品不斷被開發出來,為了確保動物福利並讓獸醫安心執業,我們昨天邀集國內5大獸醫學院系、獸醫師團體及動物用藥品商業團體等各界專家,共同討論獸醫取得寵物用藥的精進作法,形成了幾點共識:
1. 鼓勵藥廠積極申請檢驗登記國內獸醫需用治療寵物藥品,並簡化相關程序。
2. 簡化專案自國外輸入動物用藥品的申請程序,未來將不必再檢附「輸出國販賣業許可證明影本」及「原廠同意經銷商/零售商之販售證明影本或來自原廠公開認可經銷商之產品來源證明」等文件。
3. 增訂得由獸醫師公會團體辦理統籌輸入與儲備專案進口動物用藥品,供獸醫師有急用時可以快速調度。
4. 增訂獸醫診療機構間必要時可以借調藥品。
5. 持續與衛福部研商,短期目標將獸醫診療實務上所需用到的人用藥品盡量增列進「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」;中長期目標推動「動保用藥登錄制度」,並進一步輔導登記為動物用藥品。
6. 簡化「寵物緊急需用人藥治療平臺」流程,以及規劃依據動物保護法第4條研訂動保用藥相關管理辦法草案。

在毛小孩越來越多的臺灣社會,寵物對許多人來說就如同最親密的家人一般,我們有責任保障他們的健康,我也要特別感謝所有獸醫師為維護動物健康所做的努力,更呼籲全民共同支持協助農委會持續建構完整的寵物友善環境。
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陳凌/窒礙難行的法規,遭忽視的動物用藥爭議:一位獸醫師的執業觀察
特約作者 04 May, 2022 鳴人堂 (※ 文:陳凌,原野動物專科醫院院長、作家。曾於香港楓樹動物醫院執業。)
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陳凌/正視獸醫用藥權才是改革之本:回應農委會「犬貓用藥精進措施」
特約作者 06 May, 2022 嗚人堂




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